RAID-Dx
RAID-Dx (Risk Assessment for Irritable Bowel Syndrome Diagnosis) è un dispositivo medico in vitro per la diagnosi della sindrome dell’intestino irritabile e per la sua diagnosi differenziale di pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD). È un test diagnostico da materiale fecale non invasivo, rapido e di elevata specificità. RAID-DX è indicato per soggetti che presentano dolore addominale, disturbo della deposizione e che soddisfano i Criteri Roma IV.ate che riducono al minimo la manipolazione del campione.
In base ai risultati ottenuti, RAID-DX consente di:
- Aiutare la diagnosi di sospetto o di esclusione di IBS/IBD in pazienti con sintomi compatibili con tali patologie e/o con valori di calprotectina fecale nell’area grigia (50 μg/g- 150 μg/g).
- Conseguentemente, riservare l’esecuzione di una colonscopia ai soggetti con sospetto di IBD e non a quelli con test suggestivo di IBS.
- Utilizzare il test per monitorare la risposta terapeutica, ripetendolo ad intervalli prefissati.
Alla diagnosi “in positivo” basata sui criteri di Roma, le linee guida internazionali consigliano di aggiungere un “core” di esami diagnostici per escludere patologia organica (es. celiachia, IBD).
RAID-Dx si basa sulla ricerca mediante tecniche di qPCR, di un pannello di batteri che correlano con condizioni di fisiologia o di patologia intestinale, e che costituiscono pertanto una “firma batterica” che correla con IBS.
Perché RAID-Dx?
- Non invasivo: l’analisi è eseguita da un campione fecale.
- Rapido: risultati forniti in una settimana.
- Facilmente richiedibile: l’analisi del campione fecale avviene tramite laboratori accreditarti in pochi giorni dal ricevimento del campione.
- Alta precisione: test specifico per la diagnosi della sindrome dell’intestino irritabile
- Affidabilità: gli studi di convalida supportano le prestazioni diagnostiche del test*
- Qualità: Conformità alla normativa IVD per la marcatura CE e alla Certificazione ISO 13485:2016 dei Sistemi di gestione della Qualità.
Letteratura
*Ramió‐Pujol S, Amoedo J, Serra‐Pagès M, et al. A novel distinctive form of identification for differential diagnosis of irritable bowel syndrome, inflammatory bowel disease, and healthy controls. GastroHep 2020;:193–204.
Modalità di attuazione dell’analisi:
Service
Viene fornito un kit completo di tutti gli accessori necessari alla raccolta del campione fecale. I campioni raccolti vengono analizzati presso laboratori certificati, da personale altamente qualificato e secondo standard di elevata qualità. I referti con i risultati vengono emessi entro una settimana.
Prodotto
L’analisi può essere effettuata in qualsiasi laboratorio di PCR, con la possibilità di procedure automatizzate che riducono al minimo la manipolazione del campione.
Per ulteriori informazioni su RAID-CRC, visitare il sito www.goodgut.eu